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  • 顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量

    顶空气相色谱法具有操作简单、基质干扰小、准确可靠等优点,笔者选取了乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液、甘露醇注射液、注射用奥美拉唑钠和脂肪乳注射液4 种典型的临床常用药物,通过模拟临床使用的方式制备浸提液,建立了顶空气相色谱法同时测定流经输液器的药液中的粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃和环己酮,为输液器的临床安全性评价提供了方法和依据。

    2021/08/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?

    今日,中国器审发布了一份左心耳闭合系统的医疗器械产品注册技术审评报告,从这份资料我们看一下左心耳闭合系统研发需要做哪些实验?

    2019/05/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 具有血管闭合功能的导引鞘

    如何将导引鞘上引入血管闭合功能,将手术费用降低,是一个发展方向。Morris Innovative将这个设想转化为产品----FISH,FISH一种带有血管闭合功能的导引鞘。

    2021/11/14 更新 分类:热点事件 分享

  • 防雾霾口罩检测标准以及常用两项标准差异解读

    在防护型口罩标准出台之前,企业生产的日常防护口罩产品一般参照下面标准:《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》《医用防护口罩技术要求》《医用外科口罩》《一次性使用医用口罩》

    2017/11/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个可摄入血液检测系统获批FDA

    2024年10月22日,库克医疗公司宣布,已开始在美国分销PillSense胃肠道出血检测系统。PillSense是一种一次性可吞咽胶囊,配合可重复使用的接收器,可检测上消化道内的血液。

    2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次使用静脉注射针的检测要求分析

    GB15811-2001规定了公称外径为0.3~1.2mm的一次使用无菌注射针(以下简称注射针)的分类与命名,要求,试验方法、检验规则、包装和标志等,本标准适用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时用的注射针。

    2018/06/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 首个一次性血管介入手术机器人再获新专利

    本文介绍了LIBERTY机器人系统及一些优势

    2022/11/25 更新 分类:科研开发 分享

  • LIBERTY:一次性血管介入机器人获FDA批准进行临床研究

    Microbot Medical宣布其一次性血管介入机器人LIBERTY获得FDA批准进行关键的人体临床试验,作为未来IDE研究申请一部分。

    2024/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 【创新医械】大口径血管缝纫闭合技术

    近日,以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD,通过微创方式创建多点连续缝合,是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。

    2024/04/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 【创新医械】CloSure:基于筋膜缝合大血管闭合器,适用于所有股动/静脉

    CloSure是一款通过收拢股动脉上方筋膜来实现血管穿刺孔闭合的缝合器。CloSure这种设计与目前传统基于血管的闭合方式完全不同。

    2025/01/13 更新 分类:科研开发 分享