国家药监局消息，经福建省食品药品质量检验研究院等8家药品检验机构检验，标示为广西金嗓子药业股份有限公司等9家企业生产的小儿感冒颗粒等10批次药品不符合规定

2022/06/20 更新 分类：监管召回 分享

对于药品、医疗器械、生物技术行业而言，消毒效力验证在中国、美国、欧盟地区均有明确的法规要求，且对与指导洁净区消毒剂的使用有明确的指导意义。在美国、欧盟地区，也有具体的标准、法规、或者指导原则规定该如何开展消毒剂效力验证。

2022/07/14 更新 分类：法规标准 分享

在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经检验，标示为广州市浩鑫精细化工有限公司生产的浩鑫染发膏（亚麻褐色）等20批次化妆品不符合规定

2022/10/12 更新 分类：监管召回 分享

在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院等单位检验，产品标签标示为广州市新霸化妆品有限公司生产的新派染发膏（自然黑色）等53批次化妆品（含牙膏，下同）不符合规定

2022/12/22 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局近期组织对电动轮椅、小型蒸汽灭菌器、尿酸测定试剂盒等10个品种进行了产品质量监督抽检，发现29批（台）产品不符合标准规定。

2023/01/04 更新 分类：监管召回 分享

国家药监局消息，经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，标示为北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。

2023/07/17 更新 分类：监管召回 分享

国家药品监督管理局组织对麻醉机和呼吸机用呼吸管路、电动洗胃机等11个品种进行了产品质量监督抽检，共20批（台）产品不符合标准规定。

2023/11/14 更新 分类：监管召回 分享

【问】关于目前注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考医疗器械注册质量管理体系核查指南中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

【问】关于目前注册质量管理体系核查中的检测依据，是否只能参考医疗器械注册质量管理体系核查指南中的条款进行不符合项描写，可否参考相应的现场检查指导原则？

2024/07/08 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局核查中心发布2022年第4号医疗器械飞行检查情况通告，核查中心于2021年10月-12月组织开展了医疗器械生产企业飞行检查工作，发现北京思瑞德医疗器械有限公司等7家企

2022/04/11 更新 分类：监管召回 分享