各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，国家卫生计生委直属有关单位，食品药品监管总局直属有关单位： 为加强我国干细胞

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

液体活检的检测对象主要有CTC、ctDNA、循环microRNA和Exsome(外泌体)，其中，ctDNA可应用于肿瘤的早期诊断、动态监测肿瘤的发生发展及疗效、耐药检测、复发风险评估等，在肿瘤诊治中前

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

动物实验不但在药物的研发和临床前试验中发挥重要作用，在药物的生产过程中的作用同样不可替代。

2019/09/25 更新 分类：科研开发 分享

今日，中国器审发布了数字乳腺X射线摄影系统的医疗器械产品注册技术审评报告，其中对临床前研发检测做了相关描述。

2019/05/24 更新 分类：科研开发 分享

任何医疗器械，只要预期是直接或间接与人体接触的，在进入临床前都必须经过生物学评价。

2019/04/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局发布消息，批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。这是我国首个批准的外周药物洗脱支架

2020/04/16 更新 分类：科研开发 分享

国家药品监督管理局（NMPA）在2019年4月发布的《医疗器械动物实验研究技术审查指导原则第一部分：决策原则》中给出了指导建议：需要进行动物试验。

2020/08/04 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器，不适用于第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器。

2020/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文所涉及的软性接触镜是指采用光学矫正原理，以矫正近视、远视、散光为目的的产品。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于YY0506-2009《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣

2020/11/18 更新 分类：科研开发 分享