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相关规定要求申请第二类、第三类医疗器械产品注册应当提交临床评价资料及生物相容性评价研究
2018/11/02 更新 分类:科研开发 分享
体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试?
2019/04/19 更新 分类:法规标准 分享
药物研发过程中,原料药始终处于先头部队的位置,其进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究,以及最终的商业化,应受到足够重视。
2020/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了医疗器械诱导的免疫变异临床指征研究的关键领域,风险评定与风险管理,危害的识别,免疫毒性评定方法及临床前试验提供数据的外推。
2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享
随着在医学领域对该技术的深入研究,不可逆电穿孔技术开始逐步应用于临床。
2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享
FiVAD:无线心室辅助装置,它是一项突破性技术,允许患者无需外接电源,甚至允许患者一整天都不用电缆或任何外部设备连接。
2022/01/10 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了DurAVR,DurAVR的优势,DurAVR耐疲劳测试,DurAVR FIM临床研究及ADAPT技术。
2022/01/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,德国慕尼黑工业大学(Technical University of Munich,TUM)的研究人员首次将暗场X射线成像方法应用于临床CT。
2022/02/15 更新 分类:热点事件 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享
Monteris Medical在《Neuro-Oncology Advances》发布一篇关于NEUROBLATE治疗IDH野生型胶质母细胞瘤最新临床数据。
2022/06/05 更新 分类:热点事件 分享