关于药品说明书的咨询

2023/11/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了注册申请人咨询的问题。

2024/07/04 更新 分类：法规标准 分享

2015年6月30日，加拿大卫生部发布REV2015-08号咨询文件，有害生物管理局（PMRA）在特殊审查后提议批准ISK生物科学公司氟啶胺（Fluazinam）产品（包括原药和制剂产品）在加拿大的登记。

2015/07/21 更新 分类：法规标准 分享

日前,江西省十二届人大常委会第二十次会议召开联组会议，专题询问全省农产品和食品质量安全情况。江西省食品药品监督管理局介绍了全省食品和食用农产品监管基本情况，回答了部

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2017 年 9 月 11 日，英国环境、食品和农村事务部发布关于化妆品和个人护理产品中禁用塑料微珠草案咨询结果，并起草了有关该禁令的法律法规，预计今年年底前在英国实施，苏格兰、

2017/09/18 更新 分类：法规标准 分享

长期接触环氧乙烷可能会增加人体患有癌症的风险并对环境产生潜在影响，FDA鼓励制造商采用创新方法对医疗器械进行灭菌。FDA正在为简化EO灭菌过程和设施变更的过程做努力，并且FDA正在考虑颁布一份灭菌主文档试点计划，此试点计划对已获得K号并计划改变产品灭菌方式的申请人提供了指导建议。

2022/03/05 更新 分类：法规标准 分享

如果没有充分理解质量的风险点，降低数据可靠性也无丛谈起。风险可能由技术遗漏或者误差引起，或由故意欺诈行为或意外的人为错误造成。这些风险发生的失效模式、风险发生的可能性、已发生风险的可检测性，取决于数据处在生命周期的位置。

2021/10/10 更新 分类：科研开发 分享

最近，法国官方当局对铝、钴、砷含量超过规定的陶瓷器皿、玻璃和石板产品进行召回。这是继铅、镉溶出量限制外的又一新规,值得注意的是中国出口产品受到特别关注。

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

美国加利福尼亚州已经提出了一项法案（AB 958），提出禁止含有某些全氟烷基或多氟烷基物质（PFAS）的产品，并要求有毒物质管制部（DTSC）考虑将含有PFAS的食品接触材料作为潜在的优先产品。

2017/06/29 更新 分类：法规标准 分享

VDE认证申请细则：1.首次咨询 申请人向本公司提供企业简介和拟认证VDE产品之现状说明如：产品型号、名称，零件表、图纸、工作原理图、技术参数表、使用说明等资料……

2015/03/18 更新 分类：实验管理 分享