日本生态标签的审批过程如下：任何人都可提出申请标志的产品种类建议。标志促进委员会根据制定的原则及申请提供的信息决定是否批准该品种。

2015/05/12 更新 分类：法规标准 分享

深度解析无线类产品申请CE-Red认证

2017/08/31 更新 分类：法规标准 分享

注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

2023/08/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，强生旗下Biosense Webster宣布已经向 FDA 提交申请，希望其首款PFA产品——Varipulse脉冲消融（PFA）能获得上市前批准。提交的材料中包括 admIRE 研究数据。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

【问】不属于变更注册范围内的医疗器械产品说明书内容发生变化，应如何提交申请?

2024/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文概述了热稳定性的研究意义，考虑了与预测和控制稳定性相关的动力学和热力学因素，以及无定型固体分散体的热稳定性。从物理化学角度评估无定型固体分散体的热稳定性，是从动力学（运动）和热力学（能量）角度进行的，重点是活化能和脆性，以及ASD设计的所有其他相关参数。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

2015 年 4 月 14 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041300470 号 公告 ，预告修订“ 食品或餐 饮 服 务 等 邮购买卖 定型化契 约应记载 及不得 记载 事 项 ” 应记载 事 项 第三

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

2015 年 6 月 9 日，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1041301930 号 公告 ，修正“食品或餐 饮 服 务 等 邮购买卖 定型化契 约应记载 及不得 记载 事 项 ” 应记载 事 项 第三 点

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【问】天津市申请人申请注册产品需进行第二类医疗器械临床试验核查的，其核查评价依据是什么？

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

【医械问答】对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享