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缓释制剂常常采用不同规格的设计来满足临床需求，而该类剂型的开发往往会采用生物豁免的途径，本文系简要阐明该类制剂开发时值得思考的地方。
2020/04/28 更新 分类：科研开发 分享
瑞典发现部分线上销售电子产品不合规，欧盟RoHS指令附录III新增一项豁免条款，欧盟更新REACH附录XVII第27项镍释放协调标准等。 ,
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了BCS分类，基于 BCS 的生物等效性豁免等。
2021/06/11 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FCC颁布的新版KDB 447498 DR04射频暴露程序。
2021/07/01 更新 分类：法规标准 分享
近日，Virtual Incision Corporation宣布其已经获得FDA批准一项研究设备豁免（IDE），以完成其MIRA®平台临床研究的最后阶段，该批准得到了关于MIRA安全性的中期临床研究报告的支持。
2022/04/26 更新 分类：热点事件 分享
2023年4月4日，美国强生旗下的Ethicon（爱惜康）宣布，在其试验用医疗器械豁免（IDE）临床试验POWER研究中，治疗了北美的第一位患者。
2023/04/10 更新 分类：热点事件 分享
近期，血管介入给药设备公司Concept Medical宣布，公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊（SCB）获得FDA的研究性器械豁免（IDE）。
2023/05/14 更新 分类：热点事件 分享
启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
2023年10月9日，专注于提供心衰治疗解决方案的医疗技术公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已获得 FDA 的器械临床实验豁免(IDE)批准。
2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享
近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。
2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享
