启明医疗宣布其自主研发的经导管人工肺动脉瓣膜置换（TPVR）系统VenusP-Valve获得FDA批准进行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申请。

2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享

2023年10月9日，专注于提供心衰治疗解决方案的医疗技术公司Endotronix, Inc. 宣布，其多中心研究 PROACTIVE-HF 2已获得 FDA 的器械临床实验豁免(IDE)批准。

2023/10/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，2023年11月3日，FDA颁布了临床电子体温计的最新指南文件《Enforcement Policy for Clinical Electronic Thermometers》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

2023年11月7日，强生公司宣布将于2024年下半年提交其腹腔镜手术机器人OTTAVA的试验用医疗器械豁免（IDE）申请，以启动临床试验。

2023/11/09 更新 分类：科研开发 分享

Alucent Biomedical宣布FDA再次批准其产品Alucent NVS一项研究性器械豁免（IDE），本项IDE研究主要用于治疗终末期肾病患者动静脉瘘（AVF）。

2023/11/13 更新 分类：科研开发 分享

2023年11月29日，全人工心脏（TAH, total artificial heart）研发公司BiVACOR宣布公司研发的全人工心脏BTAH已经获得了FDA的研究性设备豁免.

2023/12/01 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月4日，欧盟发布POPs法规(EU)2019/1021附件I修订草案，拟降低全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物作为物质、混合物和物品中无意痕量污染物(UTC)允许的最大浓度。

2023/12/06 更新 分类：法规标准 分享

2024年2月14日，骨科医疗器械公司ZKR Orthopedics宣布已获得FDA批准，授予其LIFT植入物进行多中心前瞻性临床试验的调查性医疗器械豁免（IDE）。

2024/02/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月7日，水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics（纳斯达克股票代码: PRCT）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其 Aquablation 疗法的研究设备豁免（IDE）试验。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

10月25日，Adagio Medical.(NASDAQ:ADGM)宣布，FDA批准其超低温冷冻消融治疗系统，治疗室性心动过速关键性研究（FULCRUM-VT）的研究设备豁免（IDE）。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享