汇总我国现行与生物制品研发质量管理相关的法规，分析法规要求与生物制品研发现状的契合度，根据生物制品早期研发阶段的特点，概括早期研发过程中存在的研发质量管理问题.

2024/01/07 更新 分类：科研开发 分享

分析总结国内已上市的口溶膜的开发立题依据，可以起到他山之石可以攻玉的目的，对于开发新的口溶膜品种可以开拓思路，解决临床用药中的依从性问题。

2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享

本文主要结合拉唑类肠溶仿制制剂的申报经验，总结汇总了肠溶类仿制制剂开发中质量研究的关注点，以期为该类仿制药物的研发和注册申报提供一定参考。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

我们可以借助太赫兹时域光谱确定材料的复折射率。为此建立了分光仪的理论模型，确定折射率的一那个个通常方法是用实验数据拟合理论计算的传递函数

2018/10/15 更新 分类：科研开发 分享

本文对FB780MP热轧钢板的平面弯曲疲劳性能进行了试验，并拟合出了较为准确的疲劳经验公式，为FB780MP热轧钢板在汽车上的应用提供依据和参考。

2019/08/05 更新 分类：检测案例 分享

弹性模量线与应力-应变曲线的拟合程度会影响弹性模量线斜率mE的数值，从而影响屈服强度Rp0.2的测量值。

2020/06/04 更新 分类：科研开发 分享

作为模拟原理和执行记录，文件是工艺模拟的一个重要组成部分。其次，该记录可以作为无菌失败调查的一个支持性文件，也可以作为监管机构对于模拟合理性审核的文件。因此工艺模拟研究应该有很好的文件记录。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

本文开展了某软磁材料在热带海洋环境下的自然环境试验，研究了其性能退化模型。结果表明，由于软磁材料的性能退化速率较慢，电感和磁导率实部均可以用线性模型和指数模型进行较好的拟合。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/02/25 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂标准汇总

2018/01/22 更新 分类：法规标准 分享