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儿童手部X射线影像骨龄辅助评估软件审评报告。
2021/03/20 更新 分类:科研开发 分享
为更好地促进国内制药企业儿童用药的开发,提升儿童用药质量,国家药品监督管理局于2020 年12 月31 日正式发布了《儿童用药( 化学药品) 药学开发指导原则( 试行) 》。本文旨在结合儿童用药的药学研发特点,对该指导原则主要特点和关键部分进行介绍,供业界同仁参考,以便于在开发儿童用药过程中更好地理解和运用该指导原则加快儿童用药的开发。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
Renata Medical近期表示,FDA批准了其首款为新生儿、婴儿和幼儿量身定制的Minima growth支架。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
2013年12月13日,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第 10220021660号公告 ,订定“应施检验儿童用高脚椅商品的相关检验规定”,自2014年3月1日生效。
2015/03/27 更新 分类:法规标准 分享
2014 年 10 月 28 日 ,台湾地区“经济部”标准检验局发布经标二字第 10320006020 号公告,预告制定“应施检验儿童雨衣商品之相关检验规定”,并拟自 2015 年 6 月 1 日 生效。
2015/01/22 更新 分类:其他 分享
美国纽约州和华盛顿州已经引入了提案,限制消费品中的若干类阻燃剂。该提案禁止或限制在儿童产品或家用软垫家具中使用卤素元素阻燃剂。
2015/04/08 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 5 月 11 日 ,美国宾夕法尼亚州威斯切斯特县通过地方法《禁止销售含有某些化学物质的儿童用品法案》( LL-2015-8 ),旨在禁止儿童产品中含有以下有害物质:甲醛、苯、铅、汞
2015/09/04 更新 分类:法规标准 分享
2015年7月9日,加拿大卫生部、K M公司联合宣布对中国产木质儿童玩具实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称是木质儿童玩具,产品包括熊、大象、斑马、老虎等。
2015/07/19 更新 分类:监管召回 分享
近日,北京市工商局公布流通领域儿童家具类商品质量抽检结果,诸多知名儿童家具品牌上黑榜。记者走访发现,此次不合格名单中的品牌,有的在近年检测中多次检测出不合格产品。
2016/09/27 更新 分类:监管召回 分享
加利福尼亚有毒物质管理局( DTSC )发布了一项最终规定,将含有 TDCPP 或 TCEP 的儿童泡沫睡眠产品作为优先产品。该规定将儿童泡沫睡眠产品定义为 12 岁及以下儿童睡眠使用的产品,
2017/07/27 更新 分类:其他 分享