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吻合器是外科手术中替代传统手工缝合的医疗器械，它主要用于对人体内各种腔道和病变组织的离断、切除、吻合及对器官功能的重建。随着微创外科手术的发展，在消化道重建手术中，吻合器吻合已经逐渐代替手工缝合成为腹腔吻合操作的主要方式。近年来，随着吻合器在临床上的广泛应用与普及，吻合器行业迎来快速发展。
2021/01/10 更新 分类：行业研究 分享
本文对神经和心血管手术器械相关技术指导原则、标准、临床评价路径进行了汇总。
2023/02/21 更新 分类：法规标准 分享
问：适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？
2023/05/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，专注于安全、非药物疼痛治疗的医疗器械公司 Regenesis Biomedical, Inc.宣布其新型 Reprieve by Regenesis™ 设备 (Reprieve) 商业化。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
随着医疗器械分类及免临床医疗器械目录的调整，部分电子内窥镜产品的管理类别从III调整为II类，同时列入免于进行临床试验的医疗器械目录，因此在注册申报过程中，其注册申报要求和流程都将应根据最新法规进行调整应对。
2021/02/01 更新 分类：法规标准 分享
TAVR主流两大技术路线包括球扩瓣，自膨瓣膜。TAVR瓣膜创新方向包括四方面：瓣架设计/材料、瓣叶材料/缝合方式等设计、输送器设计、附属器械创新。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
近日，以色列创新医疗器械公司 NoveIrad 开发出革命性的大口径血管缝纫闭合技术——Novelrad VCD，通过微创方式创建多点连续缝合，是闭合、修复血管和心脏缺陷的又一选择。
2024/04/18 更新 分类：行业研究 分享
【问】免临床评价目录中的产品，应如何提交评价资料？
2024/05/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了手术缝合线的发展历史和市场规模以及缝合材料的分类。
2020/11/06 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于第二类神经和心血管无源手术器械中的手术刀、手术剪及手术针。
2023/01/13 更新 分类：法规标准 分享
