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  • 医疗器械软性屏障材料的密封强度试验方法及相关问题

    医疗器械无菌屏障系统作为直接与器械接触且用于阻隔微生物的一种包装形式,可以满足灭菌操作并且在运输条件未使用前保持无菌状态,包装密封性是影响整个无菌屏障系统的关键因素。

    2021/12/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何评估医疗器械再处理的用水水质

    水是一种对生命至关重要的宝贵资源。获取、处理、测试和维持安全和可靠的供水对我们的生存至关重要。反之,获取、处理、测试和维护医疗器械再处理所需的关键用水对再处理的器械设备、器械和器械的使用寿命至关重要。

    2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 电动汽车高压线束技术规范

    本文主要介绍了电动汽车高压线束技术规范:范围,规范性引用文件,术语和定义,应满足的功能要求及应达到的性质要求,设计输入、输出要求,装配要求,关键件选用规范要求,设计计算,安装、试验要求及安全使用要求。

    2022/02/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物开发中如何进行粒径和粒度控制?

    在药物研发中,研究粒度和粒度分布对于保证药物质量的意义重大,目前已经有多种测定粒度及其分布的方法,在实际应用中多种技术可以联合使用。对原料药及药物制剂中的API粒度进行合理控制是保证药物质量的关键因素之一。

    2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 增材制造钛合金的高温冲击动态响应和失效机理

    随着我国航空航天、国防军事等事业发展越来越快,对增材制造技术及其产品的需求越来越大,越来越多的增材制造零件被应用在航天器、武器装备的关键部位。

    2022/03/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 金属材料拉伸与疲劳性能预测研究取得新进展

    拉伸性能与疲劳性能是金属材料工程应用的关键指标,建立二者之间定量关系,实现金属材料不同力学性能之间关系的定量预测是金属结构材料领域重要研究目标之一。

    2022/04/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物制品原辅材料的质量安全控制考量

    本文介绍了不同阶段原辅材料安全性相关的缺陷项分析,法规对原辅材料质量控制的要求,关键生产原材料质量控制,原辅材料在工艺过程中引入杂质的安全性风险及一次性使用技术的质量安全控制。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 植介入生物材料的结构、力学特性与生物效应

    伴随着人口老龄化社会日益增长的需求,植介入医疗器械领域创新活跃,植介入生物材料的结构、力学特性及其与细胞组织的相互作用关系是决定内植物成败的关键,其蕴含的科学问题也日益受到学界的关注。

    2022/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于数据挖掘的汽车耐候性预测算法

    本文提取影响汽车部件温度变化的关键特征作为输入变量,以及把汽车部件表面温度作为输出变量,将琼海冬天和夏天各一个月的试验数据作为训练数据进行模型训练。

    2022/06/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 世界主要国家和地区药品附条件批准上市政策综述

    本文整理了世界主要国家和地区附条件批准的历史及法律法规,并对比了附条件批准政策的关键要素,以期对我国药品附条件批准上市工作的开展提供有意义的借鉴和参考。

    2022/07/16 更新 分类:法规标准 分享