本文给大家详细讲解报告或证书审核、签发时应重点检查的内容。

2021/09/23 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了实验室仪器设备的问题与风险，实验室环境控制的问题与风险，标准和标准物质的问题与风险，化学药品及耗材的问题与风险，样品管理的问题与风险，法律意识的问题与风险，诚信服务监督的问题与风险，检测报告、原始记录的问题与风险，内部审核的问题与风险及内部监督的问题与风险。

2022/02/28 更新 分类：实验管理 分享

实验原始记录审核要点

2018/12/10 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了MDSAP审核方法。

2023/04/18 更新 分类：法规标准 分享

ISO 9001:2015质量管理体系内审员培训课程是为组织培养高质量的内审员，确保组织内部所开展的质量管理体系审核的有效性和效率，以及坚持审核的客观性、独立性和系统方法及体系持续改进而开设的。

2016/12/16 更新 分类：法规标准 分享

验厂审核过后，审核机构会出具报告，评定是否通过BRC验厂，如果通过会颁发证书。企业该如何查看具体的审核报告呢？按照下面的步骤走就不会错。 1、每个被审核过的工厂都应该拥

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结以下审核要点供参考。

2021/11/14 更新 分类：法规标准 分享

关于医疗器械注册体系审核的核查，审核员必须着重审核要点，在一天之内对企业进行全面核查并作出是否合规的评价，本文总结几个审核要点供大家参考。

2022/01/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械生产企业应当按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求，建立供应商审核制度，对供应商进行审核和评价，确保所采购物品满足其产品生产的质量要求。按照法规规定我们应该审核:文件审核，进货查验，现场审核及特殊采购品审核。

2021/10/22 更新 分类：法规标准 分享

为规范药品委托生产，保障药品全生命周期的质量安全，对受托生产方的现场审核非常重要。现场审核类型可以分为首次审核、定期审核、有因审核等。本文主要对首次审核的要点进行详细描述。

2024/09/29 更新 分类：生产品管 分享