一种试剂盒同时测出两三种病原体，这意味着检测相关病原体所需的时间可以缩短1-2个小时。

2015/04/20 更新 分类：实验管理 分享

安徽同致生物工程股份有限公司报告，由于安徽同致生物工程股份有限公司在试剂留样过程中发现：随着留样时间增加，生产批号：18031301留样少量试剂中出现微量结晶。

2018/08/09 更新 分类：监管召回 分享

本审评要点系对降钙素原检测试剂盒的一般要求，应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。

2022/11/28 更新 分类：法规标准 分享

分子诊断试剂 是应用分子生物学方法，通过检测受检个体或其携带的病毒、病原体的遗传物质结构或含量的变化来为疾病的预防和诊断、治疗提供信息和技术的技术。具有灵敏度高、特

2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《雌激素受体、孕激素受体抗体试剂及检测试剂盒注册审查指导原则（2023年修订版征求意见稿）》。

2024/02/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】是否可以将采血针、采血管等采血组件或血清分离组件等当作组分，放入体外诊断试剂盒中？

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

我司计划注册一款体外诊断试剂，其预期用途为“用于检测某种药物的浓度”，整个反应系统中需要的样本萃取液、质控品、校准品、内标溶液是否可以合并注册为一个试剂盒？

2025/01/24 更新 分类：法规标准 分享

司法鉴定的类型、司法鉴定使用技术标准的选用、司法鉴定的委托程序、司法鉴定结果

2017/05/15 更新 分类：生产品管 分享

鉴定工作是检验检疫部门反对贸易欺诈、维护企业合法利益的重要工作之一。据阳江检验检疫局统计，2014年该局在鉴定工作中检出22批次货物短重，为企业挽回300多万元经济损失，高效

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

摘要：近日，由福建省检验检疫技术研究重点实验室主持制订的2项行业标准《地中海白蜗牛检疫鉴定方法》和《尖头旋蜗牛检疫鉴定方法》顺利通过国家认证认可监督委员会组织的专家

2015/09/26 更新 分类：其他 分享