本文将深入探讨生物制药工艺验证，包括其基础理念、实施细节、实际应用价值以及行业未来的发展动向。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

制药原料吸湿性太强，体考不认可操作怎么办？

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

制药用水分类及水质标准等

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

美国现行的仿制药审评体系是自 1984 年颁布的《Hatch-Waxman 法案》确立的。该法案对仿制药的规定，主要针对结构相对简单的小分子药物，并没有将复杂仿制药考虑在内，全球也尚无一致的复杂仿制药监管和评价共识 [1]。美国 FDA 致力于此类仿制药的科学评价研究，倡导将“质量源于设计 (Quality by Design，QbD)”理念应用于复杂仿制药监管，监管路径已逐渐明晰。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了药品工艺验证基本要求概述及缺陷分析。

2021/12/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药偏差OOS&OOT。

2023/08/07 更新 分类：生产品管 分享

常见工业废水处理工艺汇总

2018/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了工业润滑油基础知识

2021/05/18 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了工业机器人防护性能要求。

2023/03/10 更新 分类：法规标准 分享

2015/09/26 更新 分类：其他 分享