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本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。
2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享
本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面：无定形药物给药以及过饱和状态的维持。
2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享
由于口服缓控释制剂在临床应用上具有一定的优越性，所以一直是国内新药研究的一个热点。如何控制其在体内确实具有缓释特征，进而保证其安全有效性，则是该剂型研发与评价的一个重点。从近几年所申报的此类品种分析，在口服缓控释制剂释放度的研究方面仍存在较多的问题。对此，提出关于口服缓控释制剂释放度研究的建议，供大家交流学习。
2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，诺和诺德公布了其2022年的财务报表，口服司美格鲁肽（Rybelsus）的年销售额达到了15亿美金(1)，这是第一个在商业上取得成功的口服大分子药物。
2023/03/21 更新 分类：行业研究 分享
国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服片剂功能性刻痕设计和研究技术指导原则（试行）》的通告（2020年第35号）
2020/10/23 更新 分类：法规标准 分享
东南大学赵远锦教授和复旦大学商珞然教授合作在Nature Reviews Bioengineering发表综述，讨论了生物启发口服给药材料的设计和改进，研究了针对特定组织和应用的工程策略。
2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享
为了使业内同行进一步了解剂量倾泻，小编对国外相关资料进行了翻译整理，希望对各位有所帮助，同时欢迎各位专家、同行对相关指南、技术要求、制剂处方工艺开发进行探讨。
2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了生物制剂吸入给药的优势，发展障碍，辅料限制，重新设计配方及监管挑战。
2021/09/22 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了国内放药参比制剂现状与展望。
2023/04/06 更新 分类：行业研究 分享
食药总局通知：做好化妆品生产许可有关工作的通知(食药监药化监〔2015〕265号)
2015/12/27 更新 分类：法规标准 分享
