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问：敷料类产品注册申报时，是否需要在产品技术要求中明确产品所有组成成分？
2022/12/30 更新 分类：法规标准 分享
最近发表在杂志上的一篇论文，证明了使用原位方法合成的细菌纤维素复合材料作为活性敷料的可行性。
2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享
含透明质酸的敷料产品是否可以申报二类医疗器械？
2023/01/17 更新 分类：法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前外科织造布类敷料医疗器械产品发展趋势和行业现状。
2023/06/20 更新 分类：行业研究 分享
重组胶原蛋白创面敷料为含有重组胶原蛋白成分（不包括动物组织提取的胶原蛋白成分），用于非慢性创面及其周围皮肤的护理。
2023/07/25 更新 分类：科研开发 分享
液体敷料通常为溶液（不包括凝胶），所含成分不具有药理学作用，不可被人体吸收。通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。
2023/09/01 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《水凝胶敷料注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。
2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享
当地时间11月30日，美国FDA发布一项拟议规则，提议对含有抗菌剂和其他化学物质的伤口敷料和伤口清洗剂进行分类。
2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布计划对抗菌敷料的分类进行重大变更，旨在加强对这一类医疗器械的监管和管理。
2023/12/04 更新 分类：法规标准 分享
其中按照第二类医疗器械管理的敷料类产品是无菌提供的，可用于非慢性创面，那么此类产品应如何开展灭菌验证呢？
2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享
