本文主要介绍了家用医疗器械的关键技术及家用器械监管应有侧重点。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发文要求加强医疗器械跨区域委托生产协同监管

2022/04/02 更新 分类：法规标准 分享

6月1日起，第三类医疗器械全面监管

2022/05/18 更新 分类：法规标准 分享

应从注册人、受托生产企业、监管部门不同主体考虑完善医疗器械注册人制度，加强产品委托生产的质量监管。

2022/07/05 更新 分类：生产品管 分享

文章针对无源非植入医疗器械包装注册监管的常见问题进行分析和解读，并对监管对策进行探讨。

2023/03/02 更新 分类：法规标准 分享

重点分析医疗器械监管中出现的常见问题，并基于提出的问题给出针对性的优化策略。

2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局发布信息化标准《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元值域代码（注册和备案部分）》

2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局发布信息化标准《医疗器械（含体外诊断试剂）监管信息基础数据元（注册和备案部分）》

2023/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了美容用低能量光学类医疗器械的注册监管要求。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

在近期的学术会议上，北京市医疗器械审评检查中心孙正收分享了人工智能产品的法规监管。

2024/06/04 更新 分类：法规标准 分享