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本文简单介绍复方制剂杂质来源归属研究的基本思路，供注册申请人进行有关研发工作时参考。
2022/10/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了N-甲基化在多肽药物分子设计与口服制剂开发中的作用。
2022/10/23 更新 分类：科研开发 分享
本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。
2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了9013缓释、控释和迟释制剂指导原则。
2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享
固体制剂的辅料应当符合药用要求，并具有以下特点：①应有较高的化学稳定性，不与主药发生任何理化反应；②不影响主药的治疗效果及含量测定；③对人体无害、五毒、无不良反应。
2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享
药物制剂从研发立项到正式上市都会经历实验室小试研究、车间中试放大、生产工艺验证、产品注册申报等阶段。
2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享
本文简述了口服固体制剂连续制造的概念与特点，综述了目前连续制药在国外的研究与发展状况，以及我国发展连续制药面临的挑战和机遇。
2023/02/08 更新 分类：行业研究 分享
低剂量口服固体制剂处方开发原料药的理化性质，稳定性考虑及生产性考虑。
2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享
片剂是固体制剂中临床应用最广泛的剂型，片剂研究过程中可能遇到松片，裂片，片重差异等相关问题。本文着重就裂片产生的原因及解决方法进行探讨。
2023/03/17 更新 分类：科研开发 分享
在口服固体制剂中，原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。
2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享
