【问】上市后变更研究中，因明胶交联，胶囊在体外溶出试验中出现崩解和溶出迟缓导致溶出度不符合标准，是否可以加入蛋白酶缓解？

2023/09/01 更新 分类：法规标准 分享

笔者根据以往审评经验，同时参考调研文献，主要以质子泵抑制剂类肠溶制剂为切入点，从肠溶制剂的处方工艺、质量研究、稳定性等方面，提出了药学研究的一般考虑。

2024/10/15 更新 分类：科研开发 分享

从 2013 年 9 月 1 日起 ，生物杀灭剂处理物品（ Treated article ）已正式纳入生物杀灭剂法规（ BPR ， Biocidal Product Regulation ， Regulation 528/2012 ）的监管范围。生物杀灭剂处理物品涵盖众多行

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

2015 年 3 月，欧盟成员国主管当局就实施生物杀灭剂产品法规的会议上决定将增效醚（ PBO ）归为生物杀灭剂活性成分。

2015/05/23 更新 分类：法规标准 分享

脱硝剂的主要成分是CaCO3(石灰石).作用：CaCO3（石灰石）作为脱硫剂的湿法脱硫技术结合使用

2016/12/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂：增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂，矫味剂及着色剂。

2021/08/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了什么是增韧剂，增韧剂的种类及增韧机理等。

2023/03/07 更新 分类：科研开发 分享

本文就透皮贴剂的特点，国内外获批药物以及处方和工艺研究等方面的进展进行概述，以期为我国开展贴剂类研究提供参考。

2023/07/06 更新 分类：科研开发 分享

查找注射剂和滴眼剂生产的关键控制点，制定预防措施，为注射剂和滴眼剂提供良好的质控保障。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

Arsenal Medical开发一种新型的剪切稀化液体栓塞剂---NeoCast。NeoCast既有液体流动性（能够深入到血管深处），又能像固定栓塞剂一样长期保留在血管中。

2024/08/27 更新 分类：科研开发 分享