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随着腹腔镜手术越来越完善，来自我们中国的NRODSON Medical (诺信医学)开发一款具有缝合功能的腹腔镜穿刺器,也叫穿刺器型筋膜闭合器。
2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享
2019年9月，国家局正式发布《无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则》对于研发和生产具有重要的指导作用
2021/06/17 更新 分类：法规标准 分享
牙科手机是用于向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具，适用范围为口腔治疗设备，为Ⅱ类医疗器械。本文对牙科手机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类：科研开发 分享
牙科或者口腔科临床使用车针，主要用来切削牙体组织，以达到去除病变组织，或者治疗钻孔或制备牙体。本文对车针的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了讲述。
2021/08/25 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月4日，Vivos Therapeutics公司宣布，Vivos的DNA口腔矫治器（日间-夜间装置）获得了FDA 510（k）许可。该公司曾在两年前向FDA提交了510（k）申请，最初遭到了FDA的拒绝。
2023/01/06 更新 分类：科研开发 分享
【问】对于降解周期较长的可吸收合成高分子材料制成的骨植入或口腔用产品，其降解观察终点应如何设置？
2023/11/09 更新 分类：法规标准 分享
吻（缝）合器注册技术审查指导原则（2018年修订）
2019/06/01 更新 分类：法规标准 分享
椎间融合器产品注册单元应如何划分？
2020/05/28 更新 分类：法规标准 分享
血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？
2020/08/13 更新 分类：科研开发 分享
灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？
2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享
