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生物学试验,用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了Fluid Biotech Stent及Fluid Biotech Stent三大优势。
2021/08/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍关于可溶解在体内的心脏起搏器的研究和讨论,由生物可吸收组件制成的无线、无电池、完全植入式起搏器可能代表临时起搏技术的未来。
2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文伊始,研究者们就开宗明义表示,生物可吸收金属具有更高的机械强度和刚度,以及高延展性和生物相容性,使其作为血管支架优于聚合物材料。
2022/12/20 更新 分类:科研开发 分享
近日获悉,主打再生式治疗方案的立心(深圳)医疗器械有限公司(简称:立心科学)公司自主研发的GAIABONE™可塑形吸收性骨修复材料(简称“可吸收再生骨”)
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
Fluid Biotech宣布旗下的全球第一款可吸收密网支架--- ReSolv完成全球首例临床植入。
2023/06/04 更新 分类:科研开发 分享
近期,科学家研发了一款新型的、生物可降解、邮票大小的心脏透明微电极阵列(MEA),可实现在围手术期内的心电监测和必要的起搏和再同步功能。
2023/07/12 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月22日,以色列Nurami Medical公司开发的一种新型的硬脑膜修复材料——ArtiFascia获得了美国FDA的批准。
2023/08/28 更新 分类:科研开发 分享
Vimeasure Medical宣布其最新一代完全可吸收大口径血管闭合器---PerQseal Elite完成首例患者入组。
2023/12/16 更新 分类:科研开发 分享
【问】哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批?
2024/04/26 更新 分类:法规标准 分享