原材料司备函〔2015〕371号 经审核，现将2015年第四批农药原药企业延续核准名单公布如下： 一、同意安徽广信农化股份有限公司等十六家企业（名单见附件）延续核准其农药原药生产资

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015 年 8 月 14 日，台湾地区“食药署”发出 FDA 食字第 1041302936 号函，修订“原产地标示 QA ”，要点如下： 1. 增列：原 Q15 增列干酪、焙制咖啡豆、粉末状产品、乳酪丝、坚果类原料（

2015/09/26 更新 分类：法规标准 分享

FDA提出的命名规则旨在解决两个主要问题：1.帮助预防未被FDA授予可替代性的生物药因为疏忽被替代（这可能会导致用药错误）；2.准确跟踪生物药在所有地点的使用，如门诊部、医院和

2015/09/23 更新 分类：法规标准 分享

世界农化网中文网报道： 近日，加拿大有害生物管理局（PMRA）建议批准Valent的乙螨唑原药及TetraSan 5 WDG，氟吡菌胺原药及Fluopicolide 4 SC和Presidio，以及 Bedoukian CM 信息素和Semios CM在加拿大

2015/11/23 更新 分类：其他 分享

之前曾有报道新版GMP(药品生产质量管理规范)大考难过，数十药企泪别市场。据《2015年全国收回药品GMP证书情况统计》了解到，今年全国共有140家药企144张GMP证书被收回。 全年收回 8

2016/03/20 更新 分类：监管召回 分享

本文运用FMEA对自动口服摆药机的调剂流程进行全面分析，识别并分析潜在的风险因素，制定相应的改进措施，以期进一步降低调剂差错，保证用药安全。

2019/04/30 更新 分类：科研开发 分享

生物药近年来备受关注，药品监管部门对生物药的质量监管也越来越严格。提升实验室生物药分析检测人员的专业技能迫在眉睫。本文汇总了主要绍生物监测一些常用的方法，希望能对你有所帮助。

2020/11/05 更新 分类：法规标准 分享

本文针对新修订《药品管理法》假药劣药相关规定的变化，分析其对认定检验带来的影响并提出应对措施。

2021/11/13 更新 分类：法规标准 分享

本文从吸入制剂的最新分类、美国FDA已上市产品情况和创新性产品研究进展等方面入手，对目前最新的吸入制剂进行综述，为今后肺部吸入制剂的研发创新提供思路和启发。

2022/04/28 更新 分类：科研开发 分享

分析了制药行业的特殊性及其安全管理存在的问题，为改善药企的生存环境，提高其市场竞争力，确保药 企安全健康生产，指出了当前新形势下药企安全管理的重要性，并提出了药企安全管理对策。

2022/05/17 更新 分类：行业研究 分享