为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY/T 0684-2008《神经外科植入物 植入式神经刺激器的标识和包装》等5项医疗器械行业标准。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

笔者对用于经皮给药系统的脂质纳米 给药系统进行归纳总结，以期为经皮给药制剂的临床应用与脂质纳米给药系统的进一步研究提供参考。

2024/07/19 更新 分类：科研开发 分享

放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报？

2022/03/23 更新 分类：科研开发 分享

5月6日-10日，ESTRO 2022在丹麦的哥本哈根举行。医科达推出了新一代伽玛刀系统——Esprit①，旨在使治疗计划及个性化放射治疗更加快速，更加自动化。

2022/05/13 更新 分类：热点事件 分享

爱德华宣布其最新一代二尖瓣三尖瓣修复系统PASCAL Precision获得CE批准上市，适用于治疗二尖瓣和三尖瓣返流（MR和TR）。

2022/08/18 更新 分类：热点事件 分享

Baxter Hillrom召回WatchCare失禁管理系统（IMS），以防射频干扰附近的医疗设备。FDA认定这是一类召回，是最严重的召回类型。使用这些设备可能导致严重伤害或死亡。

2022/11/24 更新 分类：监管召回 分享

2023年1月，雅培宣布最新一代经导管主动脉瓣植入（TAVI）系统Navitor获得了FDA的批准。

2023/01/28 更新 分类：科研开发 分享

问：内窥镜摄像系统是否可与光学内窥镜放在同一个注册单元？

2023/03/14 更新 分类：法规标准 分享

近日，已经在国内硬镜领域具有相当地位的迈瑞医疗，再次为行业带来了好消息：该公司全新一代UX硬镜系统即将面世。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

2023年5月2日，飞利浦（纽约证券交易所代码：PHG）宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。

2023/05/05 更新 分类：热点事件 分享