《农业转基因生物安全管理通用要求 实验室》等10项标准业经专家审定通过审查批准，现发布为中华人民共和国国家标准，自2016年10月1日起实施。

2016/07/18 更新 分类：法规标准 分享

今天，有两项重要的食品接触材料新国标全面实施，分别是GB4806.1-2016《食品接触材料及制品通用安全要求》和GB9685-2016《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》

2017/10/19 更新 分类：法规标准 分享

YY 0505-2012《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》于2012年12月17日发布，2014年1月1日已经正式实施。

2018/06/14 更新 分类：法规标准 分享

YY 0505医用电气电磁兼容标准作为与GB 9706.1医用电气安全标准并列的医用电气设备通用安全标准，对于控制产品电磁兼容指标，保证人民群众用械安全起着重要的作用

2018/10/08 更新 分类：法规标准 分享

ISO 19227于2018年3月26日正式发布。该标准旨在为广大医疗器械制造商提供骨科植入物产品洁净度的要求，以及清洗过程确认和控制的测试方法指南。

2018/11/02 更新 分类：法规标准 分享

球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求，在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。

2019/10/10 更新 分类：科研开发 分享

本文从实际产品应用出发，阐述了环境应力筛选中各失效（机械应力失效及热应力失效）的作用机理及实例分析，并结合失效实例给出通用的问题处理方案。

2019/11/26 更新 分类：科研开发 分享

根据国际医疗器械监管者论坛（IMDRF），医疗器械软件（SaMD）是指具有一个或多个医疗用途，运行于通用计算平台，无需医疗器械硬件即可完成预期用途的软件。

2021/08/13 更新 分类：科研开发 分享

方法检出限确定方法有多种，实验室可根据检测方法、检测仪器确定选择哪种。实验室务必了解“仪器检出限”、“方法检出限”、“检测下限”等概念，避免混淆和计算错误。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月7日，美国发布电器标准节能计划。该标准主要对以下产品的认证要求进行了规定：吊扇灯套件、通用白炽灯、白炽反光灯、吊扇、家用炉灶和锅炉、家用热水器、洗碗机和商用洗衣机、电池充电器和专用泳池泵。

2022/09/30 更新 分类：法规标准 分享