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下文以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为例来说明辅料性质对于控释剂型的影响。
2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享
在药物生产过程中,各种原辅料对于最终产品质量起着至关重要的作用,是药物安全性和有效性的前提和基础。基于药品安全性的考虑,各国根据良好作业规范(GMP)的要求,建立了原辅料接收、鉴别、储存、搬运、操作、取样、测试、批准或者拒收的详细标准。如何按照 GMP 的要求,建立企业自己的原辅料质量管理流程,是医药生产企业管理人员必须面对的一个问题。
2021/03/05 更新 分类:法规标准 分享
将难溶性药物从晶型转化为无定形态,制备无定形固体分散体(ASD)是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一,以期增加药物制剂的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制备各种类型液体制剂时选择的各类附加剂:增溶剂,助溶剂,潜溶剂,防腐剂,矫味剂及着色剂。
2021/08/23 更新 分类:科研开发 分享
纳米晶常用的稳定剂包括泊洛沙姆、吐温80、卵磷脂、纤维素衍生物、维生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。
2023/11/15 更新 分类:科研开发 分享
本篇文章我们将介绍固体分散体增溶机制的比较核心的两个方面:无定形药物给药以及过饱和状态的维持。
2024/01/09 更新 分类:科研开发 分享
强生科学家建立了一个简单的决策树,用于处理生物利用度差的不同情况.
2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享
本文基于FDA批准上市的ASD产品中所用聚合物的分析,总结出最常用的聚合物及其特点,有助于后续该增溶制剂的开发和聚合物的选择。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文作者研究了不同量筒体积、装填量、装填速度及振幅等试验操作因素对药用辅料堆密度及振实密度测定结果的影响,同时提出在试验操作过程中出现的影响测定结果的问题,并给出解决方法。
2023/05/16 更新 分类:生产品管 分享
鞋厂原、辅材料检测标准
2017/08/18 更新 分类:法规标准 分享