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近日,归口单位向28 个通讯委员单位和有关监督管理部门发出征求意见稿,同时通过网络向社会公示公开征求意见。
2020/08/30 更新 分类:法规标准 分享
AiM正在开发一种便携式 MRI 兼容手术机器人,用于 MRI 套件和手术室。
2023/03/09 更新 分类:热点事件 分享
新加坡国立大学的研究人员借鉴大自然的经验,开发了“eAir”——一种空气弹性传感器,改变了检测压力的方式。
2023/08/21 更新 分类:科研开发 分享
内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备,也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。
2024/01/09 更新 分类:行业研究 分享
Intuitive在《Annals of Surgery》上发布一项关于Da Vinci手术机器人治疗七种肿瘤外科手术30天手术结果的荟萃分析。
2024/12/08 更新 分类:科研开发 分享
GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
本文旨在对美国 FDA 和欧盟 EMA 的非现场检查指 南进行分析,研究如何应对这些挑战,最后提出对我国推进非现场检查工作的启示。
2021/10/16 更新 分类:监管召回 分享
近日,中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿
2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了什么是能量器械,能量器械原理,电能量器械,冷冻手术,激光手术,微波能量手术及超声波手术。
2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享
赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市申请。
2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享