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  • 国产首款主动脉内球囊反搏泵获批上市!

    近日,安徽通灵仿生科技有限公司研发的主动脉内球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三类医疗器械注册证(国械注准20253080105)获批上市,成为中国首款具有完全自主知识产权的IABP。

    2025/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年我国药品抽检不合格分析

    据不完全统计,在2024年这一年里,国家药监局以及地方药监部门公布的抽检不合格的药品达713批次,这些不符合规定的药品涵盖了无菌制剂、非无菌制剂、中药材和中药饮片以及其他等不同类型的药品。

    2025/02/16 更新 分类:生产品管 分享

  • 用于支架植入的Zn-Mg和Zn-Cu合金:从纳米力学表征到体外降解和生物相容性

    锌及其合金因其适宜的降解速率成为生物可吸收心血管支架的候选材料。本工作研究了Zn-Mg和Zn-Cu合金的力学性能、生物降解性和生物相容性,以确定合适的合金成分以获得最佳的支架性能。Zn-1Mg在Hanks溶液中表现出较高的屈服强度(YS)和极限抗拉强度(UTS)以及较好的降解稳定性。Zn-Cu合金对金黄色葡萄球菌的抑菌效果受扩散机制和接触机制的控制。

    2021/10/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 精密度、准确度和精确度 分清楚了吗?

    它们之间有完全不同的物理意义且又存在着必然联系。在物理实验教学过程中很容易混淆,因此要注意理解与区分。

    2019/09/02 更新 分类:实验管理 分享

  • CEN发布纺织品相变材料热存储和释放能力测试标准

    相变材料是物质发生相变时利用相变潜热来吸收和放出能量的化学材料,其作用原理是当外界温度升高时,相变物质吸收并储存热量,自身则由固态向液态转化,固态完全转化为液态,储能结束;当外界温度降低时,由液态转化为固态,释放相变物质所储存的热量,从而实现温度自动调节的功能,提供舒适的温度环境

    2016/03/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何正确看待可接受抽样(Acceptance Sampling)

    不管是检验供应商的来料质量,还是在对在制品的质量进行控制时,100%的完全质量检验无疑将花费很大的人力、时间和经济成本。如果我们能借助统计方法,采用合理的抽样检验计划,将能够实现事半功倍的效果。

    2016/04/24 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室主观性方法的确认和验证

    依据ISO/IEC17025,机构所使用的所有技术的程序在使用前必须完全确认或验证。这种要求不仅适用于分析方法,同样对于基于解释说明性(interpretivedecision)或主观性方法,比如在刑事实

    2016/05/03 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室平行样知多少?

    平行样分析是指同一样品的两份或多份子样在完全相同的条件下进行同步分析。

    2017/03/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 优化流程比惩罚操作工更重要

    当将产品属性中的质量管理由质量人员负责时,它不仅仅会大大降低生产效率,而且也无法完全避免质量问题的产生。

    2016/07/11 更新 分类:生产品管 分享

  • SQE应该划归采购部还是质量部?

    SQE到底应该放在采购部还是质量部,在培训和咨询过程中有很多很多领导问过我,我工作过的企业也不完全相同,但我工作过的企业多数是在采购部。

    2017/04/26 更新 分类:生产品管 分享