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  • 行车记录仪辐射测试不合格整改案例分享

    今天分享的是一款某品牌的行车记录仪的辐射整改案例。

    2024/07/23 更新 分类:检测案例 分享

  • 如何管理好实验室各类文件

    实验室文件的分类 实验室质量体系使用的文件按类别分为管理文件和技术文件。管理文件包括质量方针、目标、质量手册、程序文件、各种管理规定、计划、通知和各种管理活动的记录

    2016/06/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 分析方法技术转移的统计学评价

    新药和仿制药研发过程中,分析方法转移是常见的一项技术工作。分析方法转移是一个文件记录和实验确认的过程,它的目的是证明方法接收实验室在采用另一个方法建立实验室验证过的非法定分析方法检测样品,接受方有能力成功操作该方法,检测结果与方法建立方的检测结果一致。分析方法技术转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确检测果的一个重要环节。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • DB14/T 2547-2022《制药企业化学药品实验室管理规范》发布!

    近日,山西省市场监督管理局发布了DB 14/T 2547—2022《制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范》,规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。

    2022/12/30 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室设备档案需要放哪些东西

    一般实验室都会做仪器设备的档案,仪器设备档案具体要包含哪些内容,准则并没有强制要求,在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录,一般来说仪器设备档案应包括以下内容

    2016/09/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室内审的记录必须手写吗?

    有些实验室说实验室的内审检查表必须手写,不可以打印

    2017/02/21 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何完善实验室仪器设备档案

    一般实验室都会做仪器设备的档案,仪器设备档案具体要包含哪些内容,准则并没有强制要求,在准则中要求的是设备校准和验证结果的记录,一般来说仪器设备档案应包括这些内容

    2017/06/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物检测实验室的质量控制措施大全

    一、质量控制相关定义 质量控制: 满足质量要求的操作技术和活动。 质量保证: 为了满足实验室质量要求 ,制定相应的计划,实施证明(记录)所进行的一系列的系统活动。 外部质

    2017/06/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 如何做好实验室样品的标识

    样品管理是实验室管理的一项重要内容,建立科学的样品标识系统是核心和关键,它为每个样品赋予识别和记录的唯一标记,也就是样品的身份证明。

    2018/07/11 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室检测流程详解

    本文介绍了实验室检测流程:收样、记录、检测任务的下达流转、测试前确认、检测实施、数据处理、报告出具、检测后样品处理。

    2022/09/20 更新 分类:实验管理 分享