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本文内容为江苏省康复训练床技术审评要点 。
2022/11/29 更新 分类:法规标准 分享
本文适用于通过改变体位、起立角度对患者进行训练促进康复的康复训练床,该类产品通常含有电动控制装置,用于对脑中风、脑外伤等患者进行肢体运动康复训练。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《康复训练床注册审查指导原则(征求意见)》。
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《康复训练床注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
今日,国家药监局标准中心发布《运动康复训练类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)。
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
2017 年 4 月 12 日,美国消费者安全委员会( CPSC )和 d.b.a Customatic Beds 联合宣布对中国产可调节床实施自愿性召回。 此次召回产品为可调节底座的床。所有尺寸的床都为电动遥控床,头
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
日前,上海市计量测试技术研究院作为第一起草单位制定的《康复训练机器人电磁兼容性要求和试验方法》团体标准通过了审定。该标准涉及家用和医用康复训练机器人电磁兼容检测方面综合性的技术标准,该标准的制定将有助于形成统一的电磁兼容标准规范,促进了康复训练机器人产业稳定、有序地发展,保障民生安全。
2021/02/20 更新 分类:法规标准 分享
9月19日,GE医疗宣布推出其增强型Venue Sprint床旁超声系统(POCUS)。
2024/09/20 更新 分类:科研开发 分享
电动摄影平床按现行《医疗器械分类目录》,该类产品分类编码为06-05-03,管理类别为Ⅱ类。X射线摄影(诊断)设备中所含电动摄影平床可参照本文。
2024/06/07 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于《医疗器械分类目录》中分类编码为19(医用康复器械)-02(运动康复训练器械)-01(步态训练设备)中所描述的针对下肢步行障碍患者进行步态康复训练的设备。
2023/01/10 更新 分类:法规标准 分享