近日，国家药品监督管理局经审查，批准了苏州奥芮济医疗科技有限公司“可降解镁金属闭合夹”创新产品注册申请。

2023/12/15 更新 分类：科研开发 分享

2024年3月15日，SafeGuard Surgical 宣布 FDA 授予其 LeakGuard™ 可生物降解支架“突破性器械”的称号。

2024/03/16 更新 分类：科研开发 分享

主要介绍降解、吸收的理解、应进行的研究内容、技术评审关注点和CMDE共性问题，以为诸君提供点滴参考。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

研究人员试图通过借鉴ADC的设计原理，将同样备受瞩目的新分子—蛋白降解靶向嵌合体(Proteolysis Targeting Chimera, 简称PROTAC)与单抗进行连接，以提高PROTAC的体内递送效率。

2024/06/24 更新 分类：科研开发 分享

通过对可降解塑料实际样品进行酸化前处理，并对燃烧温度进行优化，本文建立了检测方法燃烧氧化-非色散红外法，用于测定生物降解材料中的TOC。

2024/09/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可降解卵圆孔未闭封堵器安全性和有效性的临床研究证据。

2025/02/13 更新 分类：科研开发 分享

xBar是一种可生物降解的无线传感器，用于胃肠手术后早期检测吻合口渗漏。

2025/02/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了可降解镁合金心血管支架研究取得新进展。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

为满足临床急需，让患者早日用上“救命药”，尽快让一批防治严重危及生命疾病的境外新药在国内上市，国家药品监管局进一步简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口药品逐批强制检验等政策，加快境外药品审评审批。

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

家用和类似用途器具耦合器产品强制性认证所依据的GB/T 17465.1-2022《家用和类似用途器具耦合器 第1部分∶通用要求》标准已于2022年7月11日发布，并将于2023年2月1日实施，新版标准自实施之日起代替GB/T 17465.1-2009和GB/T 17465.2-2009标准。

2022/10/21 更新 分类：法规标准 分享