最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备，提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分？

2022/05/10 更新 分类：法规标准 分享

6月28日，巧捷力医疗机器人在香港中文大学完成首次活体动物测试。本次测试由香港中文大学泌尿外科学系吴志辉教授和张源津教授成功完成，标志着巧捷力医疗手术机器人再次取得阶段性成果。

2022/08/15 更新 分类：热点事件 分享

根据统计2021年全国PCI手术量约为116例（不含军队医院），随着老年化的加剧、未来PCI手术还将快速增加。目前PCI手术能够完美解决大部分冠心病，但是对于慢性闭塞病变及严重钙化病变，依旧没有很好解决技术，甚至这类疾病被称为冠心病介入治疗领域“最后的堡垒”。

2022/09/24 更新 分类：热点事件 分享

高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式。

2022/09/28 更新 分类：科研开发 分享

Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。

2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了强联智创（北京）科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创新产品注册申请。

2022/10/11 更新 分类：法规标准 分享

关节镜是一种观察关节内部结构的直径5mm左右的硬镜，主要用于诊治关节疾患的内窥镜。关节镜手术是最常见的外科手术之一，仅在美国每天就有超过 17000 台手术。

2022/11/13 更新 分类：热点事件 分享

最新消息，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“迈瑞医疗”，股票代码：300760）申报的“超声高频集成手术设备”获得NMPA批准上市，注册证编号：国械注准20223011507。

2022/11/15 更新 分类：热点事件 分享

一次性使用手术帽按第二类医疗器械管理，在《医疗器械分类目录》中分类编码为14-13-05，以无菌形式提供。

2022/12/26 更新 分类：法规标准 分享

今日结合一篇由来自英国诺维奇诺福克和诺维奇大学等机构的作者发表在Frontiers in Medical Technology期刊上的综述，回顾性地描述了人工智能技术辅助手术模拟技术的现状、挑战和前景。

2023/02/13 更新 分类：热点事件 分享