主要对YY/T 1553-2017 标准的适用范围、材料和设计评价中的一些关键性能指标进行分析和解释，以期加深各使用方对标准内容的理解，能够更全面、系统地掌握和应用该标准。

2023/04/06 更新 分类：法规标准 分享

10月15日，北京天智航医疗科技股份有限公司发布公告称，2021年注册获批的天智航第三代骨科手术导航定位系统（国械注准20213010095）的适用范围变更获批。

2023/10/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员对锆合金管材和板材进行气态渗氢处理，并分别采用这3种方法进行检测，以找出这些检测方法之间的相关性及适用范围，以便更准确地掌控其氢含量，为后续的力学性能测试和分析提供数据支持。

2023/11/17 更新 分类：科研开发 分享

该文对国内外批准上市的可吸收聚酯类注射填充剂产品概况进行了回顾总结，涵盖结构及组成、适用范围、特征参数等方面的信息，对该类产品物理性能、化学性能、生物相容性研。

2024/06/06 更新 分类：科研开发 分享

文章主要针对按照第二类医疗器械管理的临床化学体外诊断试剂产品，以碱性磷酸酶测定试剂盒为例，从适用范围、性能评估、临床评价等方面，深入探讨产品注册申报过程中的技术审评规范

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

欧盟于2015年4月10日在官方公报（Official Journal）上公布了关于新增RoHS 2.0中部分豁免的两项修订指令——指令 (EU) 2015/573 和(EU) 2015/574

2015/04/24 更新 分类：法规标准 分享

欧盟理事会计划代表欧盟提交一项决议，建议在关于持久性有机污染物的斯德哥尔摩公约附录A中新增一种化学物质：三氯杀螨醇，CAS号115-32-2。该决议草案将自采纳之日起生效。 根据现

2015/07/23 更新 分类：法规标准 分享

印度电子信息技术部 (DeitY) 已发布现阶段新增15 项产品列入强制项目，目前除Battery、cell外的缓冲时间为9个月，其他新的强制项目的缓冲时间皆为6个月内。

2015/05/04 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月24日,欧盟官方公报发布(EU,对REACH法规附件XVII进行修订，新增一项限制物质无机铵盐。（EU） 2016/1017将于发布后的第20天生效。

2016/06/29 更新 分类：法规标准 分享

2016年6月8日,日本劳动厚生省(MHLW)发布245号通告,批准了食品卫生法新增加对于材质为聚萘二甲酸乙二酯(PEN)的食品器具容器和包装的要求。 这项针对于生产或进口PEN食品接触材料的新要

2017/02/07 更新 分类：法规标准 分享