本文介绍了创新药研发中变更相关难点。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药临床研究的复杂性与挑战。

2024/04/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了复宏汉霖新药注册FDA经验。

2024/05/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药晶型研发表征技术与案例。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

按NMPA批准上市的1类或1.1类新药计数，2021年，我国共39款创新药上市。

2022/06/12 更新 分类：科研开发 分享

以传统的小分子化合物药为例，就新药研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。

2022/12/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新药开发的一般策略和创新药开发的关键问题等内容。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享

2022年，国家药监局（NMPA）共批准了49款新药，其中进口新药30款，国产新药19款。从类型上看，包括27款化药、13款生物制品、5款疫苗以及4款中药。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本文将从新药研发人员的角度出发，阐述建立新药研发项目管理体系的重要性，以及新药研发项目管理通常应该涉及哪些方面的内容。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

本文根据药品审评中心化药药学一部王亚敏老师，在6月23日中国新药杂志主办的《2018中国创新药高峰论坛》上的演讲报告“创新药药学审评技术要求”整理而成。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享