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本文通过对新旧两版认可准则进行对比，明确了方法验证的定义和应用情况; 提供了方法验证实施步骤，并分首次引用的标准和更新后的标准这两种情况对方法验证列举实例; 为检测实验室方法验证的实施提供了应用参考。
2019/08/22 更新 分类：实验管理 分享
本文介绍了方法验证记录及方法验证报告的内容。
2022/06/30 更新 分类：实验管理 分享
本文以理论计算、模型仿真相结合的方法，阐述如何根据整车性能指标来进行动力部件的选型，同时搭建车辆系统模型进行性能仿真验证，优化选型结果。
2021/11/02 更新 分类：科研开发 分享
建立了钛合金中铝、钒元素的能力验证活动方法，使用单因子方差分析法对能力验证活动样品进行均匀性检验。
2024/04/12 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在探讨疫苗类生物制品清洁验证中 TOC 检测限度的评估方法及应用。
2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享
比较我国现行《血液制品病毒去除/灭活验证指导原则》[国药监注（2002）160号]与世界卫生组织（WHO）《血液制品病毒去除/灭活验证指南》。
2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享
本文通过对分析方法验证中的线性可接受标准进行深度剖析，以便大家理解各指导原则或指南所推荐的相关要求。
2019/05/28 更新 分类：科研开发 分享
选择适宜方法对多种直接接触药品的包装材料微生物限度进行检查，并对方法的适用性进行验证。
2019/07/05 更新 分类：科研开发 分享
本文以有关物质为例，以问答的形式引发读者思考，讨论杂质方法精密度与耐用性验证是否需要加标的问题。
2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的检测限、定量限和耐用性，分析方法日常质量控制计划的制定，及验证实例。
2021/08/31 更新 分类：科研开发 分享
