您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 探索糖类药物质量控制监管新思路

    近年来,糖类药物研发日益受到重视。目前,糖类药物的适应证包括肿瘤、心血管疾病、糖尿病、艾滋病、流行性感冒、细菌感染等。但是糖类药物结构复杂,其质量控制和评价存在诸多难点,亟待攻克。

    2021/07/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 首个治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服药物即将上市

    《成人阻塞性睡眠呼吸暂停多学科诊疗指南》介绍,OSA患病率为2%-4%。OSA会产生广泛且严重的健康损害,可能诱发心血管疾病而引起患者死亡。

    2023/05/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 最小单腔磁共振条件起搏器获批FDA

    2023年7月6日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)宣布,其 Amvia Edge 起搏器和心脏再同步治疗起搏器(CRT-P)产品组合已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。

    2023/07/10 更新 分类:科研开发 分享

  • BIOTRONIK新型可吸收镁支架一年内完成降解

    2023年9月1日,德国全球化心血管企业百多力(BIOTRONIK)公布了 BIOMAG-I 研究的最新成果,光学相干断层扫描(OCT)分析证实其新型可吸收镁支架 DREAMS 3G 在12个月时被吸收。

    2023/09/05 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA发布《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》

    FDA发布了《冠状动脉、外周血管和神经血管导丝——性能测试和推荐标识指南》,该指南取代了1995年1月发布的《冠状动脉和脑血管导丝指南》。

    2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本无线认证 - MIC认证 - 针对RF部分(TELEC认证)须知

    日本无线认证,称为“MIC”认证或者TELEC认证

    2016/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 日本航拍无人机无线技术法规要求

    无人机产品进入日本市场基础法规要求快问快答

    2018/03/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 可回收无线起搏器获FDA批准上市

    4月4日,雅培的Aveir VR起搏器获FDA批准上市。

    2022/04/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 如何设计家庭保健设备

    随着越来越多的医疗设备被设计用于患者所在的任何地方,包括在家中,全球智能家居医疗保健市场正在爆炸式增长。Research and Markets的一份报告预测,到 2023 年,这些设备的销售额将达到 300 亿美元,高于 2017 年的 45 亿美元。跌倒预防和检测设备占据了最大的市场份额,该市场正在扩大到包括安全和安保监控、健康状况监测、合规辅助和营养监测。

    2022/02/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 电子设备的振动实验没有通过如何整改

    在振动试验中,电子设备可能会经历多种故障模式,通常与机械振动对设备的影响、结构设计、焊接质量、电路连接以及元器件的特性密切相关。以下是电子设备在振动试验中可能出现的一些常见故障模式.

    2024/12/24 更新 分类:科研开发 分享