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有源类产品是否都要提交软件研究资料？
2020/12/15 更新 分类：法规标准 分享
有源器械申请增加型号, 是否可以免于提交检测报告？
2022/08/03 更新 分类：科研开发 分享
对于有源医疗器械注册产品来说，有源医疗器械注册检验相对专业和复杂，且有关医疗器械注册检验报告发补项是常见事项，因此，本文为大家介绍有源医疗器械注册检验报告常见问题。
2023/08/30 更新 分类：法规标准 分享
有源类医疗器械产品说明书应注意什么？
2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享
有源类医疗器械产品标签应注意什么？
2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械产品技术要求中，“产品型号划分说明”有何要求？
2022/07/29 更新 分类：科研开发 分享
【问】有源产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？
2024/07/23 更新 分类：法规标准 分享
有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？一起来看看吧！
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？
2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享
《北京市医疗器械审评检查新300问》（中册）围绕有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理体系和分类界定五大板块展开。现分篇分享给大家。
2025/01/25 更新 分类：法规标准 分享
