有源医疗器械内置充电电池GB 9706.1-2020中条款 15.4.4 指示器的问题。

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

【问】有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS版App 时是否需要检验？是否需要提交临床评价资料？

2024/08/22 更新 分类：法规标准 分享

【问】部分有源医疗器械申报时，注册单元内包含可重复使用的附件，这些附件的消毒灭菌资料应关注哪些问题?

2024/08/30 更新 分类：法规标准 分享

本期文章我们跟大家分享一下有源产品使用期限研究资料的共性问题及重难点分析，以指导相关企业更正确、快速地编写使用期限研究资料。

2024/10/30 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们就跟大家分享一下有源医疗器械使用期限（有效期）验证的相关内容。我们将从基本定义、评价方式、评价路径、影响因素等分别进行说明。

2024/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本文将深入探讨有源医疗器械软件烧录的要求与实践，以《医疗器械生产质量管理规范》为基础，解析软件烧录工序的验证与确认流程，确保医疗器械的高质量生产。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

电子元器件显微分析技术简介

2016/01/08 更新 分类：实验管理 分享

表面润湿性对能源器件性能的影响

2017/09/18 更新 分类：生产品管 分享

安全、效率、连接是汽车电子元器件的主要发展动因。

2018/03/03 更新 分类：生产品管 分享