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2023年9月11日,专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布,其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月11日,脑部医疗技术公司NeuroOne(纳斯达克股票代码:NMTC)宣布旗下市场上首款由立体定向脑电图引导的脑部射频消融系统OneRF™获批FDA的510(k)许可。
2023/12/13 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月1日,美敦力宣布,其 OsteoCool 2.0 骨肿瘤消融系统获得美国食品及药物管理局(FDA)许可,用于治疗疼痛性骨转移和良性骨肿瘤,例如如骨样骨瘤。
2024/03/04 更新 分类:科研开发 分享
近期,上海导向医疗系统有限公司(以下简称“导向®医疗”)自主创新研发的红袖刀®冷冻治疗设备和一次性冷冻消融针先后获得国家药监局监督管理局(NMPA)批准上市。
2024/03/07 更新 分类:科研开发 分享
强生宣布推出新一代CARTO 3 V8,这是强生用于心脏消融手术的领先三维(3D)心脏标测系统的最新版本
2024/05/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了杭州睿笛生物科技有限公司的陡脉冲治疗设备和一次性使用陡脉冲消融针2个创新产品注册申请。
2024/11/27 更新 分类:科研开发 分享
2024年12月9日,AngioDynamics宣布其创新的NanoKnife系统已经成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)的批准,将用于中危前列腺癌患者的前列腺组织消融治疗。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
近日,强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件,因此,处于谨慎考虑,暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统,并调查发生神经血管事件的根本原因。
2025/01/09 更新 分类:监管召回 分享
近日,杭州睿笛生物科技有限公司研发的“一次性使用陡脉冲消融针”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用陡脉冲消融针在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/11/28 更新 分类:科研开发 分享
本文盘点了公开的拥有技术路线的PFA产品。
2025/02/03 更新 分类:行业研究 分享