体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2022/05/26 更新 分类：科研开发 分享

虽然小核酸药物是按照化学药物申报，那么小核酸药物的研究要点有哪些？下面从序列设计思路、单体合成、序列合成、质量控制、递送系统等五个方面进行讨论。

2023/12/21 更新 分类：科研开发 分享

核酸浓度的测定是分子生物学实验中的一项常规定量实验，对于确保实验的准确性和可重复性至关重要。以下是几种常用的核酸浓度测定方法.

2024/10/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，上海人工智能研究院联合奇瑞控股集团、节卡机器人研发了新一代智能移动核酸采样车，车身搭载的核酸采样机器人可利用“视觉+力控”感知技术实现无人核酸采样。

2022/05/24 更新 分类：热点事件 分享

8月18日，广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20243401527）。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

实时荧光PCR技术是在PCR技术基础上发展起来的核酸/基因检测技术，是一种在PCR反应体系中加入荧光标记探针或荧光染料，利用对荧光信号的实时检测来监测整个PCR进程，最后通过特异的荧光信号/标准曲线/内标对核酸或基因进行定性或定量分析的方法。本文对实时荧光PCR分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行详细的介绍。

2021/07/28 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

通报号: G/TBT/N/KOR/594 ICS号: 11.040 发布日期: 2015-08-06 截至日期: 2015-10-05 通报成员: 韩国 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 承认韩国红十字会的组织捐献者血液核酸扩增检测(N

2015/09/01 更新 分类：其他 分享