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近日,国家药监局器审中心发布《曲霉核酸检测试剂注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享
核酸浓度的测定是分子生物学实验中的一项常规定量实验,对于确保实验的准确性和可重复性至关重要。以下是几种常用的核酸浓度测定方法.
2024/10/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,上海人工智能研究院联合奇瑞控股集团、节卡机器人研发了新一代智能移动核酸采样车,车身搭载的核酸采样机器人可利用“视觉+力控”感知技术实现无人核酸采样。
2022/05/24 更新 分类:热点事件 分享
在自然界,一种元素或化合物在不同条件下生成结构、形态、物性完全不同的晶体的现象称为多晶型现象。McCrone在1965年提出的多晶型概念,强调了同一种分子在不同固态晶格中的不同填充、排列方式。近年来,其含义又扩大到互变异构多晶型、构象多晶型以及手性系统等。另外,关于蛋白质、核酸等生物大分子多晶现象的研究也日趋深入。本文着重讨论有机药物领域中出现的多
2022/08/12 更新 分类:科研开发 分享
2022年4月22日,杭州优思达生物技术有限公司自主创新研发,可用于家庭自测的新冠核酸自测产品成功获得欧盟公告机构(Notified Body)认证的IVDD CE证书。该产品也是全球首个获得CE认证的新冠核酸自测产品。
2022/04/23 更新 分类:热点事件 分享
针对近期对新型冠状病毒核酸检测技术的一波热烈公众探讨,有几点浅见与大家交流,仅代表笔者个人观点。
2020/02/04 更新 分类:科研开发 分享
目前,已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。
2020/02/07 更新 分类:法规标准 分享
中国器审发布《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》
2020/02/12 更新 分类:法规标准 分享
本文将对中国、美国及WHO上述文件中对新冠核酸检测试剂的要求进行对比分析。
2020/04/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享