针对当前医疗器械注册检验的问题，本研究从医疗器械注册检验制度的历史沿革入手，论证中国医疗器械注册检验制度的革新途径，并提出相关建议。

2021/03/29 更新 分类：法规标准 分享

药品检验方法验证的基本内容，检验方法验证的基本步骤，检验方法的适用性验证等。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册或备案过程中，可以委托有资质的医疗器械检验机构进行检验如何理解委托检验的检验机构资质？

2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享

国家市监局：微生物检验结果复验，通过对检验过程记录的复核实现！

2022/08/26 更新 分类：法规标准 分享

中药饮片不得委托不具备药品检验资质的单位检验

2022/10/26 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了检验检测报告的作用，合法有效的检验检测报告构成要素，使用检验检测报告的注意事项等

2023/03/02 更新 分类：实验管理 分享

笔者结合微生物相关法规和指南，整理分享了非无菌药品注册检验中微生物检验项目相关考量，欢迎大家一起交流学习这个主题。

2023/10/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】一类备案提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

关于药品上市后变更注册检验的问题，主要集中在注册检验启动条件，启动时间及检验通知书对注册检验的具体要求。

2024/07/25 更新 分类：科研开发 分享

安规和EMC是有源产品的两大基础检验项目，那么在产品注册时，电磁兼容检验报告是否必须要和电气安全检验报告关联呢？

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享