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获取化学信息的过程,这个过程可以通过文献综述收集信息或者通过化学实验生成需要的信息。新定义增加了收集信息的内容,与ISO 10993-1:2018优先收集物理/化学信息进行生物安全性评价的宗旨相契合,意味着通过收集全面的信息可以证实材料或器械等同性的情况下,不再需要进行化学实验或者生物试验。
2022/10/13 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了中科院物理所实验室安全手册。
2021/10/26 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了可靠性物理方法的发展及实践。
2022/06/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了物理降温设备等一类医械产品不得含有的成分。
2023/11/23 更新 分类:法规标准 分享
瓦楞纸板物理性能测试
2017/07/06 更新 分类:法规标准 分享
20种常用塑料的典型应用、工艺条件、化学和物理特性
2020/03/26 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了DPA的定义,目的,意义和适用范围等。
2021/05/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”注册申请。
2021/09/29 更新 分类:科研开发 分享
Perfect-Selution FIM 研究是为了评估Selution SLR用于治疗勃起功能障碍 (ED) 的 安全性和有效性。参与患者都患有远端内阴部 -阴茎动脉狭窄疾病和勃起功能障碍。他们被随机分配接受 Selution SLR 治疗或普通旧球囊血管成形术,随访期为12周。
2022/09/12 更新 分类:热点事件 分享
研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验,开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰,已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享