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知名游戏企业波克城市旗下波克数康视觉科技(杭州)有限公司申请的“斜弱视治疗系统”游戏化数字疗法已获批2类医疗器械证——这也是国内游戏产业数字疗法第一证。
2022/04/18 更新 分类:科研开发 分享
康复器械的存在降低了骨科康复师的人力成本,但仍旧无法完全替代康复师高定制化的手法治疗,针对该领域的需求缺口,能替代康复师手法治疗的康复机器人应运而生。
2023/04/19 更新 分类:行业研究 分享
2023年6月15日,致力于提供脊椎源性腰痛诊断和治疗方案的公司 Relievant Medsystems 宣布,已经公布了两项前瞻性临床试验的三年期汇总结果,进一步验证了 Intracept® 手术的安全性。
2023/06/19 更新 分类:科研开发 分享
SCD 用于因心肾综合征或右心室功能障碍导致急性或慢性收缩性心力衰竭和肾功能恶化、等待植入左心室辅助装置(LVAD)的医院重症监护室(ICU)患者。
2023/10/04 更新 分类:科研开发 分享
12月20日, ShiraTronics宣布其慢性偏头痛治疗系统成功植入全球首批6名患者。据了解,该设备也是全球首个用于治疗偏头痛的全植入式神经调控系统,于 2021 年获得 FDA 突破性设备称号。
2023/12/21 更新 分类:科研开发 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神经刺激(eTNS)系统已获得美国食品药品管理局(FDA)批准,用于治疗小儿注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
2024/01/26 更新 分类:科研开发 分享
LimFlow SA在《新英格兰医学杂志》公布关于LimFlow System一项临床研究---PROMISE II研究。研究显示LimFlow System治疗后CLTI患者在6个月后实现了66%的无截肢生存率(患者存活且无截肢),超过了研究规定的主要终点目标(54%)。
2023/04/02 更新 分类:热点事件 分享
近日,国家药监局综合和规划财务司正式发布了《关于规范激光近视弱视治疗仪类产品注册管理工作的通知》(以下简称“通知”),明确将激光近视弱视治疗仪类产品划分为第三类医疗器械。
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
骨科器械一般指专门用于骨科手术用的专业医疗器械。从治疗的角度划分,骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类、足踝类等。骨科医疗器械是整个医疗器械领域的重要板块,骨科器械在整个医疗器械行业也被看做是高值耗材,技术含量较高,市场很大。
2021/12/24 更新 分类:行业研究 分享
随着现代科学和医疗技术的迅速发展,医疗器械为近代科学技术产品主要标志之一,已被广泛应用于疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解
2018/07/04 更新 分类:法规标准 分享