今日，国家药监局发布通知，制修订了YY 0096—2019《钴-60远距离治疗机》等27项医疗器械行业标准和1项修改单

2019/06/06 更新 分类：法规标准 分享

在进行正式的确证性临床试验前，是否需要进行可行性试验，是进入临床阶段创新型治疗类医疗器械首要考虑的。

2019/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

可重复使用医疗器械指的是可以被重复使用的，用于为患者提供诊断和治疗的医疗设备。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

眼科医疗器械指用于诊断、预防、治疗眼部疾病或矫正视力的设备、器具、材料以及其他类似或相关物品，其主要运用于眼外科和视力保健两大眼科领域。

2023/02/02 更新 分类：行业研究 分享

神经科医疗器械，主要功能为帮助诊断、预防并治疗各种神经系统疾病和疾病。

2023/02/22 更新 分类：行业研究 分享

2023年4月12日，Nova Eye Medical公司宣布，其新款粘小管成形术手术器械iTrack™ Advance已获得FDA 510(k)批准。

2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享

Endotronix宣布其可植入远程心衰监测器械---Cordella获FDA批准上市，其适用于治疗NYHA III级心衰患者。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的质量关乎患者的安全与治疗效果，而检验抽样量的合理确定是保证检验结果准确性和可靠性的关键环节。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

APPROXIMA是一种新型的植入式心室重塑器械，由输送系统和植入物组成。

2025/02/23 更新 分类：科研开发 分享