本文介绍了3D合脚性测试的重要性，3D合脚性测试原理，3D合脚性如何评估，3D合脚性测试对品牌的帮助，3D合脚性测试如何送样及服务周期。

2022/06/30 更新 分类：科研开发 分享

TAVR产品出现给主动脉瓣膜疾病患者带来希望。尽管TAVR与SAVR相比具有明显优势，但是TAVR产品并非可以适用于所有主动脉瓣膜疾病患。目前已上市的TAVR产品主要是生物瓣，无论是牛心包还猪心包都存在天生性能缺陷。其中生物瓣寿命短时最大问题，一般情况下生物瓣在术后7-10年，开始出现一定坏损，不过功能尚可维持;到术后15-20年就需要再次替换瓣膜。

2022/04/04 更新 分类：热点事件 分享

本文将根据指南性文件：“The 510(k) Program: Evaluating Substantial Equivalence in Premarket Notifications [510(k)]”，对器械的实质等效性证明过程做一简单介绍。

2017/11/16 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了淬硬性与淬透性的概念，淬硬性评价方法，影响淬透性的因素及淬透性的测定方法。

2021/12/17 更新 分类：科研开发 分享

技术要求强制性标准新版发布后转为推荐性标准是否要符合新的推荐性标准？

2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了奥泽沙星乳膏处方设计及体外生物等效性性评价要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

二尖瓣反流修复已经成为了主动脉瓣狭窄后又一个开始发展结构性心脏病领域，同样也是百花齐放领域。尽管目前市场上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已经开发到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依旧不够完美。因此吸引着越来越多公司进入这个领域，包括美敦力等公司，当然也包括爱德华。

2020/12/30 更新 分类：科研开发 分享

2月16日晚间，乐普医疗发布公告称：乐普医疗旗下的结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。

2022/02/17 更新 分类：热点事件 分享

对于患有心脏病的患者来说，磁共振成像可以确定心脏的泵血能力等参数。然而，这种方法有一个缺点：数据采集非常耗时。德国联邦物理技术研究院（PTB）把物理模型与神经网络结合，开发出一种程序，这种程序只需要少量测量数据（因此只需很短的测量时间）即可获得心动周期各阶段的高质量影像。

2022/03/25 更新 分类：科研开发 分享

7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享