美国药典（USP）于 2024 年 5 月 1 日正式推出其通则 <1079.4> “贮存区域确认的温度测绘”第一版

2024/08/07 更新 分类：法规标准 分享

【问】我司二类有源，有现成软件，两大问题：1.我司内部如何对现成软件进行软件内部验证和确认？一般方法是什么？

2024/09/11 更新 分类：法规标准 分享

软毛青霉酸被确认是小林制药问题保健品损害健康原因

2024/09/24 更新 分类：监管召回 分享

近日，北京药监局发布《北京市医疗器械产品清洗过程确认检查指南（2024版）（征求意见稿）》。

2024/09/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人进行委托生产的，应对受托生产企业哪些情况做出审核确认？

2024/10/12 更新 分类：法规标准 分享

分析的方法确认是实验室重要一环，为了更好的了解方法确认，我们从“方法确认”的定义、目的、时间、方法、内容和工具几个方面进行了介绍。

2016/04/11 更新 分类：实验管理 分享

实验室方法干扰如何确认（方法选择性、特异性确认）

2016/04/12 更新 分类：实验管理 分享

检定/校准证书基本内容确认，检定证书技术指标确认，3、校准证书技术指标确认

2020/05/21 更新 分类：实验管理 分享

定/校准证书基本内容确认，检定证书技术指标确认，校准证书技术指标确认

2020/11/10 更新 分类：实验管理 分享

主要介绍了做微生物方法确认时如何选择确认的样品。

2020/12/27 更新 分类：法规标准 分享