本文介绍了人工智能如何改变合成生物学。

2023/09/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生物学评价的策略与所含程序。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】生物学试验报告是国外实验室出具的，是否能用？

2024/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械生物学评价流程。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

【问】当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

2023/08/23 更新 分类：科研开发 分享

如何做好医疗器械的生物学评价？本期推文，我们将一道总结医疗器械生物学试验检测方法及标准，梳理生物学评价策略流程，厘清生物相容性是否可接受的衡量标准。

2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件，常见问题解析

2018/05/02 更新 分类：科研开发 分享

日前，全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会发布了《医疗器械生物学评价 第22部分：纳米材料指南》草案

2019/10/12 更新 分类：法规标准 分享

生物学试验，用于评价医疗器械中与人体直接或间接接触材料的安全性。可吸收医疗器械不可避免的需要涉及生物学试验。

2020/03/26 更新 分类：科研开发 分享

生物学评价研究资料技术审评关注点，生物学评价中免于动物试验的基本条件

2020/07/28 更新 分类：法规标准 分享