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食物环境卫生署食物安全中心(中心)今日(六月二十六日)公布,中心跟进较早前发现的一个本港制造的预先包装雪糕样本大肠菌群含量超出法例上限时,发现另一个同款但不同批次
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
体外诊断设备及试剂归属于医疗器械管理范畴,包括用于对人体样本血液、体液、组织样本等进行体外检测的仪器、试剂、试剂盒、校准品物、质控品物等构成的检测系统。
2018/06/04 更新 分类:生产品管 分享
问:体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中,如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化,是否需要提交临床评价资料?
2023/05/06 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时是否需考虑添加剂对样本分析结果的干扰?
2023/11/16 更新 分类:法规标准 分享
【问】体外诊断试剂增加适用机型的变更注册,新增机型与原机型性能上无差异,是否需要重新进行样本适用性研究?
2024/11/13 更新 分类:法规标准 分享
《公报》指出,制造业产品质量合格率是指以产品质量检验为手段,按照规定的方法、程序和标准实施质量抽样检测,判定为质量合格的样品数占全部抽样样品数的百分比,统计调查样本覆盖制造业的29个行业
2018/03/28 更新 分类:热点事件 分享
2014 年 12 月 11 日 ,综合泰国媒体消息,就 调查 政府米库最新进展一事,泰国民主党前民代瓦隆于昨日表示,目前有媒体透过新闻称,新一轮米库内 大米 数量和质量的调查行动告一段
2015/08/28 更新 分类:其他 分享
2014 年 12 月 23 日 ,台湾地区“ 财 政部”发布 台 财库 字第 10303782060 号 公告 , 订 定 “烟酒管理法第六 条 第一 项 第四款 输 入匿 报 、短 报 烟酒 为 私烟 、私酒之一定 数 量 ”,
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
台湾地区最具影响力的财经智库 中华经济研究院日前公布的数据显示, 11 月台湾地区制造业采购经理人指数( PMI )较 10 月下跌 2.3 个百分点至 49.2% ,为 2012 年 12 月以来首次呈现紧缩
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
2015 年 1 月 1 日,台湾地区台 财库 字第 10303787550 号 令修订“ 酒 类标 示管理 办 法”部分 条 文,如下: 第 一 条 本 办 法依烟酒管理法(以下 简称 本法)第三十二 条 第六 项规 定
2015/09/13 更新 分类:其他 分享