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  • 源于天然花粉的磁性多孔颗粒用于吸附血浆中低密度脂蛋白

    对自然界来源丰富、获取容易的天然花粉粒进行改性,制备具有空心结构和大孔表面的磁驱动无机微粒材料,用于油水分离和血脂吸附。该工艺得到的吸附剂表现出两亲性特质,且表面孔隙率较高、生物相容性显著,具备对血液中低密度脂蛋白的出色吸附能力,为环境油污处理和高脂血症的治疗提供了新的解决策略。

    2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 基于PLGA用于缓释微粒的制备方法及提高载药量的策略

    聚乳酸-羟基乙酸共聚物(poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA)由两种单体——乳酸和羟基乙酸随机聚合而成,是一种可降解的功能高分子有机化合物,具有良好的生物相容性、无毒、良好的成囊和成膜的性能,作为药用辅料收录于美国药典,由于其降解程度随单体比不同而有差异,被广泛应用于缓控释制剂中,即通过改变乳酸与乙醇酸的比例,可以PLGA微粒制剂中药物分子的释放速率,其中

    2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解Zn-Sr合金修复大鼠股骨髁骨缺损的体内、体外研究

    本研究基于可降解锌合金良好的材料学性能,令人满意的生物相容性以及理想的成骨活性,进一步选择具备双相成骨活性元素Sr,设计制备了可降解Zn-Sr合金体系。在体外评估Zn-Sr合金良好的成骨活性,并尝试探究了Zn-Sr合金发挥促成骨活性的作用机制,进一步建立大鼠股骨髁骨缺损模型,于体内验证Zn-Sr合金的骨缺损修复效果。

    2021/03/18 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求?

    申报注册的超声软组织切割止血设备,产品组成包含主机、换能器和超声刀头A,其中主机和换能器除了可配合刀头A之外,还可以与不在申报产品组成中的刀头B配合使用,且配合B刀头的性能指标与配合A刀头的性能指标相近,这种情况下是否不需要检测主机和换能器与B刀头配合使用的性能指标?B刀头的物理性能(夹持力等)、化学性能、生物相容性、包装有效期研究资料是否需要

    2021/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 用于前交叉韧带重建的可降解镁基界面螺钉临床转化应用挑战及开发策略

    镁金属因具有理想的力学模量、良好的生物相容性、体内可降解及促骨生成效应,有望被发展成为新一代内固定器械用于ACL重建。然而,其降解速率过快和力学强度不足也被认为是限制其在临床上进一步应用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三个部分:首先,介绍了镁及其合金作为潜在的界面螺钉的优势;随后,阐述了镁离子促进腱-骨愈合的潜在机制;最后,讨论了镁基界面螺

    2021/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 可降解医用镁基金属骨科材料研究进展

    目前可降解金属材料已经发展出了以镁基、锌基、铁基等几大类代表性系列,其中镁及其合金以其优异的理化性能和良好的生物相容性脱颖而出,受到了人们的广泛关注。可降解镁骨科材料作为一种新型医用植入物,在体内服役完毕后,可以在人体内完全降解吸收,免去了病人二次开刀的心理和生理痛苦,也大大降低病人的经济负担。

    2022/03/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 一种具有稳定药物释放能力和良好耐腐蚀性能的表面侵蚀降解PTMC涂层用于镁基血管支架

    镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 口服固体制剂原辅料相容性研究进展

    对近年来国内外在原辅料相容性方面的研究进行综述,以便于制剂工作者更好地进行处方设计。

    2020/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械的血液相容性评估

    许多常用的医疗器械,例如导管、体外循环系统和血管内移植物,都会与循环血接触。

    2020/06/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 哪些医疗器械需要做血液相容性测试?

    根据ISO 10993-1和GB16686.1,医疗器械可以归为三类: (一)表面接触器械;(二)外部接入器械(三)植入器械。

    2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享